职位描述:

1. 作为非临床安评代表，在非临床药物安评负责人指导下，参与公司项目开发团队，负责处理非临床安评相关问题，包括非临床安评策略的制定，试验方案的审阅与实施，数据分析与申报材料的撰写与审核。

2. 作为公司非临床安评试验的监察员，协调本公司外包安评试验的启动、实施与报告。与CRO课题负责人/项目经理保持密切联系，制定试验方案，选择试验剂量，与公司内部有关部门（CMC、分析、DMPK等）沟通，确保试验的按时启动和高质量完成，分析数据，参与试验报告的审议，并向主管和研发团队汇报试验进程和重大发现。

3. 作为非临床安评代表，与药物发现部门的同事密切交流，开展靶点与同类药物的安全性评估，总结同类产品的非临床和临床安评数据支持公司的产品研发。作为课题负责人，负责公司内部非GLP安评试验的启动与实施，包括方案制定、剂量选择、与有关部门（CMC、分析、DMPK等）的沟通和协调，数据分析、报告撰写、审议和归档。

4. 支持公司非临床安评能力的建设，培训内部安评技术人员，包括但不限于开展体外基因毒试验、体内毒理试验的临床观察、解剖、数据采集、质量控制与报告撰写。

5. 从事公司化合物和产品中杂质/降解产物的安全性评价与限度建立，以满足指导原则对CMC和环境与职业健康（EHOS）的要求。

6. 与BD部门密切合作，对可能引进的项目开展非临床安评方面的尽职调查，根据非临床数据给出引进与否的建议。

任职条件:

1. 毒理、药理、药代、生物医药等相关专业博士、硕士学历。认证毒理专家可加分；

2. 5-10年新药开发和GLP环境下从事临床前安评工作经验，有课题负责人经验者优先考虑；

3. 主动发现和解决问题，工作积极高效，有责任心和团队协作精神，并有较强的学习能力；

4. 中、英文专业书写、口语交流流利，熟练操作办公软件。