临床药理高级经理

公司部门:北京诺诚 - Research - Pharmacology

工作地点:北京

发布日期:2020-12-03

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

主要职能:

1.临床前、临床相关文献收集与初步总结分析,为临床试验临床药理学的合理设计提供相应的支持;

2.协助领导进行临床药理学研发策略的制定及更新;

3.负责临床药代动力学的数据分析,与其他相关职能部门沟通,协助综合分析新药PK/PD/安全性相关性;

4.协助临床试验中药代动力学研究方案和报告,及NDA申报资料中临床药理学部分的撰写和审阅;

5.临床药代动力学研究的项目管理,与CRO进行有效沟通,确保临床试验中药代动力学研究的顺利进行。

任职条件:

1.硕士,药代动力学、临床药理学及相关专业,5年以上工作经验,优先考虑I类新药研发经验者;

2.熟练掌握药物代谢动力学基本原理;

3.熟悉生物样本分析方法开发和建立的要求;

4.熟悉药物临床研究内容;

5.熟悉药动学软件,如DAS/WINNONLIN等。

6.良好的英文读写能力。

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