职位描述:

主要职能：

1.临床前、临床相关文献收集与初步总结分析，为临床试验临床药理学的合理设计提供相应的支持；

2.协助领导进行临床药理学研发策略的制定及更新；

3.负责临床药代动力学的数据分析，与其他相关职能部门沟通，协助综合分析新药PK/PD/安全性相关性；

4.协助临床试验中药代动力学研究方案和报告，及NDA申报资料中临床药理学部分的撰写和审阅；

5.临床药代动力学研究的项目管理，与CRO进行有效沟通，确保临床试验中药代动力学研究的顺利进行。

任职条件:

1.硕士，药代动力学、临床药理学及相关专业，5年以上工作经验，优先考虑I类新药研发经验者；

2.熟练掌握药物代谢动力学基本原理；

3.熟悉生物样本分析方法开发和建立的要求；

4.熟悉药物临床研究内容；

5.熟悉药动学软件，如DAS/WINNONLIN等。

6.良好的英文读写能力。