职位描述:

1. 新药（生物药，小分子化药等）临床前及临床开发中过程中的非临床方向（CMC和药理毒理）的项目管理，包括立项管理、临床前及上市前总体开发计划的制定，开发过程中各个部门间的统筹协调，项目研究进展总结、汇报和问题讨论。

2. 新药（生物药，小分子化药等）临床前开发及临床过程中各个阶段的非临床研究（CMC和药理毒理）的委外研究项目管理，包括CRO/CMO筛选调研、协议签署，执行过程中的交流协调、进度管理、合同管理、付款和结题等项目管理相关工作。

3. 协调内外部门完成各个阶段研究报告、沟通交流资料和注册申报资料的撰写、审阅等，支持注册部按照公司目标完成注册文件准备。

4. 临床试验用药和药理毒理用药等的支持工作，根据供应链和药理毒理提供的用药需求，支持临床试验用及药理毒理用样品的生产和供应。

5. 负责项目相关资料的归档管理。

6. 领导安排的其他事务。

任职条件:

1. 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学、药学、医学，化学等相关专业，硕士及以上学历；

2. 一年以上国内外知名药企从事新药开发或项目管理经历；

3. 有较好的中、英文口头、书面表达和沟通能力，有团队合作精神、较强的学习适应能力、较强的独立分析和解决问题的能力，责任心强，抗压能力强，有自我驱动力。