职位描述:

1.作为国内/国外审计项目的QA团队应对人员，负责QA团队内部应对审计的沟通协调工作、涉及材料的准备及审核，作为现场陪同人员应对审计，确保工作有序开展。

2.根据药政法规及审计要求，协助QA负责人对部门体系进行完善与优化。

3.负责QA体系中偏差、投诉等的日常管理，通过与生产、工程等多部门协作推进事项处理，并按时制定改善/预防措施。

4.负责部门体系文件的中英文版本校准及补充翻译，确保文件准确性。

任职条件:

1.药学、制药工程师或化学等相关专业，本科及以上学历。

2.具备3年及以上在制药行业的工作经历，有质量部工作经验者优先。

3.具备良好的英语听说读写能力，能够用英文进行专业英语沟通。

4.了解药政法规及GMP要求，有FDA/欧盟审计经验者优先。

5.具备良好的沟通协调能力、团队协作能力及学习能力，性格外向。