高级制剂研究员
公司部门: R&D
工作地点:广州
发布日期:2023-11-28
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1. 负责新药研发项目小试处方筛选和工艺优化,确保项目按照进度推进。
2. 负责新药工艺验证前的工艺优化工作,包括中试批、临床批样品制备。
3. 负责撰写研发报告和CTD申报资料,确保资料按照法规要求。
4. 参与实验室的设备维护等工作。
任职条件:
1. 药学、药剂学等相关专业,硕士及以上学历。
2. 具有3年及以上口服固体制剂项目开发经验,有独立完成2个或以上项目的研发、技术转移及申报经验。
3. 熟悉药物制剂开发流程,熟悉国内外相关新药指导法规,有良好的GMP知识。
4. 英语读写精通,可通过英文文献和专利查询独立完成项目调研。
5. 具备良好的沟通协调能力与团队协作能力,认真负责。