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符合性QA

公司部门: Plant Operation

工作地点:广州

发布日期:2023-08-09

招聘人数:1人

职位类型:质量/安全管理

职位描述:

1. 对于新供应商资料初选,完成供应商资质资料收集(耗材、承包商、物料供应商)。

2. 建立和维护供应商档案,定期审核供应商资质资料,确保为最新状态,完成物料评估表,更新供应商清单。

3. 起草物料供应商的年度回顾报告。

4. 跟进物料质量投诉。

5. 符合性相关整改行动完成情况的跟进。

6. 参与实施符合性巡检、GMP自检工作、迎接外部审计工作。

7. 维护符合性涉及的管理规程实施,对不合理部分进行持续修订提升。

8. 依据项目需要,更新和维护物料代码表。

9. 更新维护符合要求的审计人员清单。

10. 上级主管交付的其他工作。

任职条件:

1. 药学相关专业,本科及以上学历。

2. 具有两年外资/合资企业QA工作经验,有GMP/合规性QA工作经验者优先考虑。

3. 了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求。

4. 具备良好的沟通协调能力,团队协作精神,认真负责。

5. 具备良好的英文读写能力。

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