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QC理化分析师/高级技术员

公司部门: Plant Operation

工作地点:广州

发布日期:1000-01-01

招聘人数:5人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1. 负责公司原辅料、中间体、成品,以及稳定性考察、中试、小试等其他样品的取样和理化分析;

2. 编写分析设备URS,以及分析设备的确认工作;

3. 协助实验室管理文件体系的建立、改进及维护,确保体系符合GMP的要求;

4. 支持项目的验证确认工作,例如水系统、洁净公用工程系统确认和空调系统确认等;

5. 负责实验用标准品、对照品、玻璃仪器及试剂的采购和日常管理;

6. 确保实验室的日常工作遵循ALCOA原则,确保实验室的数据完整性;

7. 负责稳定性研究计划制定、方案起草、执行和报告工作;

8. 诊断和解决日常技术问题并给其他QC人员提供技术指导;

9. 提交变更,偏差和OOS调查,以及执行相关的CAPA;

10. 上级主管交付的其他工作。

任职条件:

1. 药学、药物分析、化学分析相关专业,大专及以上学历,;

2. 具有3年以上制药企业从事药品质量检测经验;

3. 能熟练使用各类分析仪器,例如HPLC,GC、LC-MS,ICP-MS,XRD等;

4. 具备良好的沟通能力及团队协作精神。

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