QC理化分析师/高级技术员
公司部门: Plant Operation
工作地点:广州
发布日期:2023-07-20
招聘人数:5人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1. 负责公司原辅料、中间体、成品,以及稳定性考察、中试、小试等其他样品的取样和理化分析;
2. 编写分析设备URS,以及分析设备的确认工作;
3. 协助实验室管理文件体系的建立、改进及维护,确保体系符合GMP的要求;
4. 支持项目的验证确认工作,例如水系统、洁净公用工程系统确认和空调系统确认等;
5. 负责实验用标准品、对照品、玻璃仪器及试剂的采购和日常管理;
6. 确保实验室的日常工作遵循ALCOA原则,确保实验室的数据完整性;
7. 负责稳定性研究计划制定、方案起草、执行和报告工作;
8. 诊断和解决日常技术问题并给其他QC人员提供技术指导;
9. 提交变更,偏差和OOS调查,以及执行相关的CAPA;
10. 上级主管交付的其他工作。
任职条件:
1. 药学、药物分析、化学分析相关专业,大专及以上学历,;
2. 具有3年以上制药企业从事药品质量检测经验;
3. 能熟练使用各类分析仪器,例如HPLC,GC、LC-MS,ICP-MS,XRD等;
4. 具备良好的沟通能力及团队协作精神。