职位描述:

1. 负责商业化/中试车间现场监控，确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程，防止偏差的产生；

2. 负责生产过程中间产品、成品、验证样品等取样工作，确保流程合法合规；

3. 负责相关工艺规程、批记录的审核；

4. 负责生产、物料、设备等相关部门管理及操作SOP审核；

5. 负责批生产记录的审核，放行前准备；

6. 参与配合偏差、变更、投诉调查处理；

7. 负责其他上级安排的工作。

任职条件:

1. 药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2. 具有2年以上固体制剂或小分子原料药现场质量管理经验；

3. 熟悉口服固体制剂或小分子化药生产工艺、流程、设备，熟悉GMP要求；

4. 熟练使用办公软件，具备基本的英文读写能力；

5. 诚实守信，具备良好的沟通协调能力与团队协作能力。