现场QA专员
公司部门: Plant Operation
工作地点:广州
发布日期:2023-02-13
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1. 负责商业化/中试车间现场监控,确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程,防止偏差的产生;
2. 负责生产过程中间产品、成品、验证样品等取样工作,确保流程合法合规;
3. 负责相关工艺规程、批记录的审核;
4. 负责生产、物料、设备等相关部门管理及操作SOP审核;
5. 负责批生产记录的审核,放行前准备;
6. 参与配合偏差、变更、投诉调查处理;
7. 负责其他上级安排的工作。
任职条件:
1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 具有2年以上固体制剂或小分子原料药现场质量管理经验;
3. 熟悉口服固体制剂或小分子化药生产工艺、流程、设备,熟悉GMP要求;
4. 熟练使用办公软件,具备基本的英文读写能力;
5. 诚实守信,具备良好的沟通协调能力与团队协作能力。