临床药理研究员

公司部门: 北京诺诚

工作地点:北京

发布日期:2022-12-29

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1、临床相关文献收集与初步总结分析,为临床试验临床药理学的合理设计提供相应的支持;

2、负责临床药代动力学的数据分析,与其他相关职能部门沟通,协助进行剂量-暴露-效应关系的分析;

3、协助临床试验中药代动力学研究方案和报告,及NDA申报资料中临床药理学部分的撰写和审阅;

4、临床药代动力学研究的项目管理,与CRO进行有效沟通,确保临床试验中药代动力学研究的顺利进行。

任职条件:

1、硕士及以上学历,药代动力学、临床药理学及相关专业;

2、熟练掌握药物代谢动力学基本原理;

3、熟悉生物样本分析方法开发和建立的要求;

4、熟悉药物临床研究内容;

5、熟悉药动学软件,如DAS/WINNONLIN等;

6、了解定量药理学相关模型分析,如PK-PD,popPK,PBPK, Exposure-response分析等;

7、良好的英文读写能力。

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