职位描述:

1、临床相关文献收集与初步总结分析，为临床试验临床药理学的合理设计提供相应的支持；

2、负责临床药代动力学的数据分析，与其他相关职能部门沟通，协助进行剂量-暴露-效应关系的分析；

3、协助临床试验中药代动力学研究方案和报告，及NDA申报资料中临床药理学部分的撰写和审阅；

4、临床药代动力学研究的项目管理，与CRO进行有效沟通，确保临床试验中药代动力学研究的顺利进行。

任职条件:

1、硕士及以上学历，药代动力学、临床药理学及相关专业；

2、熟练掌握药物代谢动力学基本原理；

3、熟悉生物样本分析方法开发和建立的要求；

4、熟悉药物临床研究内容；

5、熟悉药动学软件，如WINNONLIN等；

6、了解定量药理学相关模型分析，如PK-PD，popPK，PBPK, Exposure-response分析等；

7、良好的英文读写能力。