职位描述:

1. 负责广州工厂质量体系搭建并确保体系的有效运行，负责申请新建项目生产许可、GMP认证项目等。

2. 负责质量部管理工作，包括部门预算管理、团队搭建、人员培养等。

3. 按照GMP第二十三条对质量管理负责人的要求履行相关职责。

4. 承担产品放行的职责，确保在产品放行前完成对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。

5. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品符合经注册批准的要求和质量标准。

6. 负责广州工厂建设项目的质量审核，确保工厂设计、设备设施确认及验证等活动符合GMP的要求，并负责项目建设期间GMP相关文件的审核批准工作。

7. 支持北京总部建立研发阶段适用性质量管理体系。

8. 负责上级安排的其他任务。

任职条件:

1. 药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。

2. 具有十年以上外资、合资药品生产企业质量管理的工作经验。

3. 熟悉中、美、日、欧等国家GMP管理法规及药品生产企业EHS程序。

4. 具备优秀的团队影响力，跨部门协作能力和抗压能力。

5. 英文听说读写精通。