职位描述:

1. 生产操作：能独立带领成员完成纯化缓冲液配制、亲和层析、离子交换、深层过滤、除病毒过滤、超滤换液、原液分装等工作；及时做好生产记录及仪器使用记录。

2. 生产辅助工作：车间工器具清洗，灭菌工作；熟练操作灭菌柜、清洗机等设备。

3. 下游物料耗材管理，BOM维护，物料日常采购申请，物料状态跟踪核对，领用退库等工作；

4. 下游GMP车间环境维护：日清，周清，月清，定期杀孢子剂清洁，按规程执行，维护良好的环境；

5. 下游设备维护及计量工作。

6. 完成岗位相应的培训并考核合格，包括公司级，部门级和岗位级的培训。

7. 具有GMP意识及经验，及时向主管汇报生产过程中所发现的问题，并提出合理化建议。

8. 监督GMP生产基地及生产车间的建设，纯化设备调试与验证，完成被分配的相关任务。

9. 协助起草纯化设备的SOP、验证方案等文件。

10. 协助起草变更、偏差，负责相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。

11. 完成上级领导交办的其他工作。

任职条件:

本科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业。

具有大分子药物GMP生产3年以上相关经验；

熟练操作AKTA层析设备、层析柱，超滤系统，一次性储配液系统，除病毒过滤系统，深层过滤系统，生物安全柜等主工艺设备。

有3年及以上单抗生产工作经验者优先。

良好的计算机操作能力，能认读相关英语。

较强的沟通表达、学习、逻辑思维能力，执行能力强。

主动，自律，责任心强，能承受压力，良好团队协作意识。