职位描述:

1. 上游生产操作，包括独立带领成员完成细胞培养相关操作，包括培养基配制、细胞复苏与冻存、摇瓶传代、玻璃罐与一次性生物反应器(200L以上)的日常操作，过程检测设备的正确使用与维护，如细胞计数仪、生化分析仪、血气分析仪等，以及上清液收获，包括碟片式离心与深层过滤；以及过程中产生的无菌取样、管路对接等无菌操作；

2. 上游生产辅助工作：车间工器具清洗，灭菌工作；熟练操作灭菌柜、清洗机等设备。

3. 上游物料耗材管理，BOM维护，物料日常采购申请，物料状态跟踪核对，领用退库等工作；

4. 上游设备安装调试，验证，维护及计量工作。

5. 上游环境维护：日清，周清，月清，定期杀孢子剂清洁，按规程执行，维护良好的环境；

6. 完成岗位相应的培训并考核合格，包括公司级，部门级和岗位级的培训。

7. 对工作过程中出现的生产及质量问题应及时报告上级主管，并参与所发生问题的调查处理。

8. 辅助上游工艺文件、审核与版本管理，如工艺SOP、操作SOP等；

9. 辅助上游经理完成技术转移相关资料撰写，例如差距分析、风险评估，技术转移方案和报告等；

10. 及时向主管汇报生产过程中所发现的问题，并提出合理化建议；

11. 完成领导分配的其他相关工作。

任职条件:

药学、生物学或相关专业大专及以上学历

3年以上大规模细胞培养工作经验，有生物制品注册申报经验、商业化生产经验；

保持高度的无菌意识与良好的操作习惯，严格按工艺SOP、操作SOP进行岗位规范操作

良好的计算机操作能力；

熟练的英语读写；

较强的学习能力与沟通表达能力；

较强的责任心与抗压能力；

良好的团队协作意识