验证主管/经理 Validation Supervisor/Manager

公司部门: Quality Management

工作地点:北京

发布日期:2022-12-22

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

• 根据公司质量目标,协助QA 负责人建立验证相关的质量体系

• 全面负责验证工作:计划, 起草,修订, 追踪, 回顾,确保验证工作的闭环有序

• 参与并执行相关验证工作, 包括但不限于:厂房,设备, IT, 水系统, 培养基等

• 规划并进行未来团队的搭建与组织

任职条件:

• 本科以上学历, 生物学相关专业

• 从事现场验证工作不少于5年,有比较全面的验证相关工作经验,对验证的各个模块均有实际操作经验,且为生物大分子企业

• 熟悉中美药监局的各项法规

• 良好的团队合作精神, 抗压能力和解决问题能力, 基本的英文读写能力

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