职位描述:

• 根据公司质量目标，协助QA 负责人建立验证相关的质量体系

• 全面负责验证工作：计划， 起草，修订， 追踪， 回顾，确保验证工作的闭环有序

• 参与并执行相关验证工作， 包括但不限于：厂房，设备， IT， 水系统， 培养基等

• 规划并进行未来团队的搭建与组织

任职条件:

• 本科以上学历， 生物学相关专业

• 从事现场验证工作不少于5年，有比较全面的验证相关工作经验，对验证的各个模块均有实际操作经验，且为生物大分子企业

• 熟悉中美药监局的各项法规

• 良好的团队合作精神， 抗压能力和解决问题能力， 基本的英文读写能力