统计编程师
公司部门: Clinical Development
工作地点:北京
发布日期:1000-01-01
招聘人数:4人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1. 独立地负责临床试验的统计编程工作;
2. 通过编程核查CRO提供的数据集及TLFs,确保质量;
3. 基于CDSIC标准,产生和审阅SDTM annotated CRF、编程说明文件;通过SAS编程,产生和核对SDTM数据集;
4. 基于CDSIC标准,撰写和审阅ADaM编程说明文件;通过SAS编程,产生和核对ADaM数据集;
5. 协助统计师产生或审阅TLF shell;通过SAS编程,产生TLFs或对其进行QC;
6. 协助统计师,审阅数据并提出数据质疑,应用JMP或SAS进行统计监察支持医学核查试验数据;
7. 协助数据管理检查数据质量
8. 开发SAS宏程序;为新员工及初级统计编程提供培训、指导。
任职条件:
1. 统计、医学、生物工程等相关本科及以上学历;
2. 对于硕士,至少1年制药公司或CRO临床研究经验;
3. 对于本科,至少2年制药公司或CRO临床研究经验;
4. 能熟练应用SAS,有扎实的SAS知识;了解统计软件R、Stata;熟悉相关的数据标准如CDISC;
5. 熟悉抗肿瘤和免疫治疗领域,有相关领域药物临床试验经验者优先。