统计编程师

公司部门: Clinical Development

工作地点:北京

发布日期:1000-01-01

招聘人数:4人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1. 独立地负责临床试验的统计编程工作;

2. 通过编程核查CRO提供的数据集及TLFs,确保质量;

3. 基于CDSIC标准,产生和审阅SDTM annotated CRF、编程说明文件;通过SAS编程,产生和核对SDTM数据集;

4. 基于CDSIC标准,撰写和审阅ADaM编程说明文件;通过SAS编程,产生和核对ADaM数据集;

5. 协助统计师产生或审阅TLF shell;通过SAS编程,产生TLFs或对其进行QC;

6. 协助统计师,审阅数据并提出数据质疑,应用JMP或SAS进行统计监察支持医学核查试验数据;

7. 协助数据管理检查数据质量

8. 开发SAS宏程序;为新员工及初级统计编程提供培训、指导。

任职条件:

1. 统计、医学、生物工程等相关本科及以上学历;

2. 对于硕士,至少1年制药公司或CRO临床研究经验;

3. 对于本科,至少2年制药公司或CRO临床研究经验;

4. 能熟练应用SAS,有扎实的SAS知识;了解统计软件R、Stata;熟悉相关的数据标准如CDISC;

5. 熟悉抗肿瘤和免疫治疗领域,有相关领域药物临床试验经验者优先。

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