职位描述:

1. 能够独立进行项目统计工作，承担、负责临床试验统计工作和质量；

2. 支持试验统计设计，审阅方案；计算样本量；随机和盲法设置；

3. 实时了解跟进项目进度，识别潜在风险并提供解决方案；

4. 审阅项目SAP、TLF shell；审阅关键SDTM、ADaM、TLFs及其编程说明文件，把控质量；

5. 管理一系列项目，监管CRO相关统计工作，确保供应商工作按时高质完成，协调CRO和内部团队完成统计相关工作，与外部门沟通了解需求并具体化，按时保质完成；

6. 为数据管理提供统计支持，包括审阅CRF、DVS、DMP、DRR等关键文档；

7. 协助医学、PV、项目管理等其他团队，并提供所需的统计支持，包括审阅MMP、MMR、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分，审阅文章发表和DSUR等所需TLFs；

8. 为新员工及统计师提供培训、指导；

9. 支持制定和更新适用于该团队的SOP。

任职条件:

1. 英语口语和书写技能良好；

2. 生物统计学相关专业硕士及以上学历，至少1年以上生物统计相关经验；

3. 熟悉临床试验常用和复杂的统计方法及统计模型；能熟练应用SAS；了解统计软件R，PASS，nQuery, JMP；熟悉相关的数据标准如CDISC；擅长解决复杂科学问题；具有优秀的presentation技能；

4. 熟悉抗肿瘤和免疫治疗领域，有相关领域药物临床试验经验者优先。