验证专员
公司部门: Plant Operation
工作地点:广州
发布日期:2022-11-25
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1.负责验证管理文件体系的维护,确保验证活动符合GMP和公司质量管理体系的要求;
2.根据要求起草验证相关SOP,并报上级审核批准;
3.负责项目验证的实施,参与调试工作,确保供应商按照GEP的要求实施调试工作;
4.负责URS、验证方案、报告等文件的起草;
5. 负责验证文件包的整理、递交上级批准和归档保存,确保验证文件完整性和准确性;
6.协调验证相关的培训工作,确保按照规定实施;
7.跟进验证过程偏差的起草,确保偏差处理符合要求;
8.负责验证仪器、设备的日常维护。
任职条件:
1.药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2.具有3年药企/制药行业工程公司验证相关工作经验,负责过口服固体制剂车间/原料药车间/CSV计算机验证者优先;
3.熟悉GMP、GEP相关政策法规;
4.具备优秀的沟通协调能力、跨部门合作能力以及良好的责任心。