药理高级研究经理
公司部门: Research
工作地点:北京
发布日期:2022-11-08
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1. 独立负责新药(生物药、小分子化药、核酸药物等)临床前体内药理药效研究,包括但不限于制定研发策略及计划、动物模型开发、实验方案设计、实验进程把控、trouble-shooting及数据质量检查等。
2. 与体外药理团队合作深入研究候选药物的作用机制、biomarker和PD等;与DMPK团队紧密合作开展候选药物的药代动力学研究;与毒理团队紧密合作开展候选药物的毒理学研究;与Translational Research团队合作推动内部项目从临床前研究向临床研究落地实施。
3. 整合、分析和汇报体内外药理药效、DMPK及预毒理数据。按照NMPA/FDA相关法规要求,负责各项目IND及NDA过程中申报资料药理部分撰写、审核及答复。
4. 及时查阅、汇总、分析和汇报竞品信息,为内部项目提供支持。
5. 代表体内药理部门在公司内部和合作方之间就各研发项目进行展示和沟通,为医学、BD及其他团队提供临床前数据资料。
6. 完成上级安排的其他任务。
任职条件:
1. 药理学或生物学相关专业。博士学历需要具有1年以上体内药理工作经验。
2. 熟练掌握各种动物模型的构建,具有肿瘤动物模型、免疫疾病动物模型构建经验尤佳。
3. 具有良好的查阅、汇总、分析和汇报国内外文献的能力,具备科研洞察力和解决问题的能力,以第一作者发表过高水平科研成果。
4. 具有优良的团队协作和沟通能力,工作积极主动,富有自主学习热情和创新精神。