临床监查员培训生

公司部门: 诺诚健华

工作地点:北京

发布日期:2022-09-19

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

职位描述:

• 接受法规和SOP集中培训,学习了解临床试验及ICH-GCP的相关知识, 学习监查技能、RCA & CAPA等相关内容,包括选点、启动、监查、中心关闭4大访视的流程和要求。接受软技能的培训,如良性沟通、高效合作等。

• 协助监查员做好研究中心的监查工作,中心管理工作。

• 协助监查员制定项目受试者的招募计划。根据项目需要与研究中心合作,调整、推动和跟踪受试者招聘计划,以提高招募进度的可预见性。

• 学习评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,确定受试者的权益收到保护。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。

• 协助监查员做好研究中心的研究财务管理。

任职条件:

任职要求:

• 全日制大学本科及本科以上学历,医学、制药、护理及生命科学相关专业;

• 英语听说读写熟料,英语4级或同等水平为佳;能在英文环境下熟练使用办公软件;

• 良好的沟通能力,良好的逻辑思维与解决问题能力。

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