职位描述:

1. 负责制剂工艺转移的项目管理工作，制定项目计划及工艺转移方案、文件与报告，并与合作方进行良好的沟通协调，确保项目按照进度进行。

2. 负责起草，审核并执行相关的生产体系文件，包括但不限于工艺验证文件、批记录、标准操作规程、物料清单、日志及表格等，并持续进行优化更新。

3. 负责跟进项目转移期间的生产现场，发现问题并提出解决措施，确保转移生产顺利进行。

4. 负责主导生产过程中的工艺变更与工艺偏差调查，确保按时批准和关闭。

5. 负责上级安排的其他工作。

任职条件:

1.制药工程等相关专业，本科及以上学历。

2.具备3年或以上的固体制剂生产经验，过往至少有1-2个成功转移生产的项目经验。

3.熟悉中、美、澳等国家的药品生产法规。

4.具备良好的项目管理能力、沟通协调能力、问题分析与解决能力。

5.具备良好的英文听说读写能力。