职位描述:

1.项目阶段负责现场GMP相关工作执行的符合性，包括但不限于调试验证、分析检测、产品转移等等；

2.项目阶段负责QA体系相关文件的起草，负责GMP相关文件的审核；

3.负责生产过程的监督、复核，确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程，防止偏差的产生，保证产品符合经注册批准的要求和质量标准；

4.参与并推动验证偏差、偏差、变更及CAPA的处理，确保按计划完成，支持偏差的评估和风险分析；

5.参与实施符合性巡检、GMP自检工作、外部审计工作；

6.组织监督管理规程和标准操作规程的实施情况，对不合理部分提出修订建议；

7.其他上级主管交付的其他工作。

任职条件:

1.药学等相关专业，本科及以上学历；

2.具有五年外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验；

3.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求；

4.具备较强的团队协作精神和沟通协调能力；

5.具备较好的英文读写能力。