职位描述:

1、 负责车间生产管理工作，组织制定车间各项管理规程，确保所有生产活动符合相关规程；

2、 协助EHS部门开展EHS管理工作，是本车间安全生产第一负责人；

3、 负责车间岗位人员的培训及绩效考核，确保生产人员能胜任本岗位工作要求；

4、 负责组织按GMP规范实施车间各项生产内容，确保所有生活活动符合GMP要求；

5、 负责审核车间批生产记录、和包装记录，确保记录操作真实性、完整性；

6、 负责车间各类偏差、OOS、事故调查、事故等调查、分析及相关报告；

7、 熟悉车间物料的库存、使用，以及负责车间的生产统计、成本核算和成本控制。

任职条件:

1、 化工、制药相关专业，本科及以上学历；

2、 具备5年以上小分子化药生产管理经验，熟悉原料药生产相关流程、接受过药事法规、生产作业管理、GMP等方面培训；

3、 具有一定的化学制药、化工原理、化工设备和GMP等方面的知识，熟悉原料药生产相关的各项单元操作、熟悉原料药生产设备的特点及性能；

4、 诚实守信，具备良好的问题分析与解决能力，团队协作能力。

5、 有车间建设经验者优先考虑。