(高级)原料药生产工程师/主管(小分子化药)

公司部门: Plant Operation

工作地点:广州

发布日期:2022-05-18

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1、 负责车间生产管理工作,组织制定车间各项管理规程,确保所有生产活动符合相关规程;

2、 协助EHS部门开展EHS管理工作,是本车间安全生产第一负责人;

3、 负责车间岗位人员的培训及绩效考核,确保生产人员能胜任本岗位工作要求;

4、 负责组织按GMP规范实施车间各项生产内容,确保所有生活活动符合GMP要求;

5、 负责审核车间批生产记录、和包装记录,确保记录操作真实性、完整性;

6、 负责车间各类偏差、OOS、事故调查、事故等调查、分析及相关报告;

7、 熟悉车间物料的库存、使用,以及负责车间的生产统计、成本核算和成本控制。

任职条件:

1、 化工、制药相关专业,本科及以上学历;

2、 具备5年以上小分子化药生产管理经验,熟悉原料药生产相关流程、接受过药事法规、生产作业管理、GMP等方面培训;

3、 具有一定的化学制药、化工原理、化工设备和GMP等方面的知识,熟悉原料药生产相关的各项单元操作、熟悉原料药生产设备的特点及性能;

4、 诚实守信,具备良好的问题分析与解决能力,团队协作能力。

5、 有车间建设经验者优先考虑。

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