临床质量总监

公司部门: Research

工作地点:北京

发布日期:2022-04-01

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1.负责建立和维护临床质量管理体系;

2.根据公司项目进展情况制定稽核计划并组织实施;

3.确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行;

4.负责药品行政监督管理部门现场核查前的审核;

5.基于临床研究质量管理的相关培训;

6.负责美国临床稽查供应商管理。

任职条件:

1.临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历;

2.熟练掌握FDA质量体系法律法规;

3.有8年以上临床研究工作经验,且至少有5年以上稽查/质量管理经验;有FDA项目经验优先;

4.有过外企或国内CRO公司临床质量管理经验;

5.逻辑思维清晰,善于沟通、学习、能适应出差。

返回职位列表