职位描述:

1、负责临床阶段生物标志物策略及研究计划，主要应用于患者筛选/分层，药效/药代动力学研究，药物剂量选择及替代终点的开发和应用，药物敏感性或耐药性的机制研究，药物的安全窗、以及在药物治疗过程中动态监测受试者对药物的敏感程度或肿瘤负荷状态等；

2、负责跟踪前沿的生物标志物及伴随诊断热点，并及时反馈公司管理团队;

3、负责伴随诊断开发策略，协同内外部资源进行伴随诊断申报;

4、制定生物标志物及生物分析策略并领导执行，用于包括大，小分子在内的多重管线的临床研发及临床试验，解释生物标记数据并与项目团队/高级管理人员沟通；

5、开发新的生物标志物分析方法及分析平台，以支持和满足不同临床项目对生物标志物分析的不同需求；

6、管理生物标志物检测的外包项目，并与CRO合作，根据需要监督和管理生物标志物检测的实施及数据的质控审核，确保生物标志物的分析检测符合药物开发的行业实践和/或相关临床法规要求。

7、准备、审查和提交供内部/外部使用的科学报告，支持IND/NDA递交；

任职条件:

1.生命科学领域博士学位，在医药或诊断行业有相关经验；

2.在癌症生物学和癌症基因组学方面有很强的背景，在临床前生物标志物发现/验证或临床的PD/患者分层的生物标志物检测方面有丰富的实践经验；

3.具有与学术实验室和医药研发外包实验室建立和执行外部合作的能力；

4.在组织结构和管理方面，有初级管理经验者有先；

5.在业务方面有良好的口头和书面沟通能力；

6.深入了解和熟悉转化研究和生物标物研究相关的方法学验证和技术知识等，包括但不限于以下平台；

a)基因测序：Sanger测序、焦磷酸测序、二代测序、全基因组测序、全外测序、转录组测序以及靶向测序等；

b)聚合酶链式反应：反转录PCR、实时定量PCR、数字PCR；

c)病理学：免疫组化、荧光原位杂交；

d)免疫分析方法：ELISA方法、Luminex和MSD平台检测；

e)液态活检：循环肿瘤细胞、循环游离DNA、肿瘤外泌体等捕获和分析；