职位描述:

Job Responsibilities

工作职责：

1. 独立地负责临床试验的统计编程工作；

2. 通过编程核查CRO提供的数据集及TLFs，确保质量；

3. 基于CDSIC标准，产生和审阅SDTM annotated CRF、编程说明文件；通过SAS编程，产生和核对SDTM数据集；

4. 基于CDSIC标准，撰写和审阅ADaM编程说明文件；通过SAS编程，产生和核对ADaM数据集；

5. 协助统计师产生或审阅TLF shell；通过SAS编程，产生TLFs或对其进行QC；

6. 协助统计师，审阅数据并提出数据质疑；

7. 协助数据管理检查数据质量

8. 开发SAS宏程序；为新员工及初级统计编程提供培训、指导。

任职条件:

Requirements

岗位要求：

1. 统计、医学、生物工程等相关本科及以上学历；

2. 对于硕士，至少2-3年制药公司或CRO临床研究经验；

3. 对于本科，至少4-5年制药公司或CRO临床研究经验；

4. 能熟练应用SAS，有扎实的SAS知识；了解统计软件R、Stata；熟悉相关的数据标准如CDISC；

5. 熟悉抗肿瘤和免疫治疗领域，有相关领域药物临床试验经验者优先。

Other Responsibilities:

其他要求（如有）：良好的书面和口头沟通能力；良好的注重细节能力；对工作质量有很高的要求；有效管理多项任务或多个项目，建立和维护高效的工作关系能力。