职位描述:

1. 负责建立大分子新厂GMP质量管理体系建立，包括体系文件的起草、修订、审核以及日常流程的监督等

2. 参与大分子中式车间和工厂的建立过程，提供相应的质量支持，如各种工厂设计，设备引入评估水系统、实验室、仓库、工艺、清洁、计算机化系统等验证相关工作活动等

3. 负责大分子新厂验证管理工作，建立验证体系。负责验证相关文件的偏差及变更的管理工作，组织验证相关风险评估

4. 组织实施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等一系列工作，审核相关各类方案及报告；

5. 负责质量管理知识、文件的培训，提升人员质量意识

6. 负责上级安排的其它任务

任职条件:

1. 药学、化学、微生物学，生物科学或相关学科学士或以上学位。

2. 熟悉大分子新厂房建设、验证及质量体系建立。

3. 良好的处理、分析和解决问题的能力。

4. 良好的英语沟通技能。