生物药QC高级经理/副总监

公司部门: Research

工作地点:北京

发布日期:2022-04-01

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1. 负责参与建立新厂大分子实验室的设计工作

2. 负责起草/审核分析方法验证方案及报告,并监督实施相关试验工作

3. 负责新厂大分子设备仪器URS起草及审核,组织并协助后续的验证/确认方案、报告的审核,进行验证/确认的风险评估,管理验证的变更及偏差。

4. 负责实验室设备仪器维护、校验管理工作

5. 负责实验室设备计算机化系统的验证工作

6. 负责建立QC体系,文件及记录表格的起草、修订、审核等

7. 负责建立实验室数据及记录的管理验证工作

8. 负责上级安排的其它任务。

任职条件:

1. 药学、化学、微生物学,生物科学或相关学科学士或以上学位。

2. 熟悉新建新厂大分子实验室相关工作。

3. 良好的处理、分析和解决问题的能力。

4. 良好的英语沟通技能。

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