生物药QC高级经理/副总监
公司部门: Research
工作地点:北京
发布日期:2022-04-01
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1. 负责参与建立新厂大分子实验室的设计工作
2. 负责起草/审核分析方法验证方案及报告,并监督实施相关试验工作
3. 负责新厂大分子设备仪器URS起草及审核,组织并协助后续的验证/确认方案、报告的审核,进行验证/确认的风险评估,管理验证的变更及偏差。
4. 负责实验室设备仪器维护、校验管理工作
5. 负责实验室设备计算机化系统的验证工作
6. 负责建立QC体系,文件及记录表格的起草、修订、审核等
7. 负责建立实验室数据及记录的管理验证工作
8. 负责上级安排的其它任务。
任职条件:
1. 药学、化学、微生物学,生物科学或相关学科学士或以上学位。
2. 熟悉新建新厂大分子实验室相关工作。
3. 良好的处理、分析和解决问题的能力。
4. 良好的英语沟通技能。