职位描述:

1. 作为工厂制剂技术转移的负责人，制定项目(商业及临床阶段) 转移整体策略和计划包括时间表。

2 发起内部变更控制，确保按时批准和关闭。

3. 制定项目内部计划，与团队成员共同制定科学合理的技术策略，制定应急方案，发现问题并提出解决措施，针对项目整体的投入（比如人员，批生产费用，投资，外部费用）、策略、时间表，评估并计划所需资源，递交管理层批准。

4. 组建并领导厂内项目组-设定项目和会议优先次序，协调项目工作，确保符合诺诚健华指导原则/SHE/GMP相关原则。

5. 确保项目跟进文件和工具根据计划及时更新。

6. 编写产品转移方案和报告。

7. 审核核心文件，协调填写相关注册文件的准确性和完整性。

8. 与研发项目经理合作，转移方和厂内其他部门保持联系，确保相关知识从转移方到接收方包括操作人员。

9. 负责审计相关准备。

10. 制定本地技术转移流程和模板。

任职条件:

1. 制药相关专业，本科及以上学历。

2. 具备5年以上药物生产或研发相关经验，有制药技术和项目管理经验。

3. 对于GMP法规有充分地了解。

4. 良好的英文听说读写能力。

5. 具备优秀的团队管理能力，项目管理能力，沟通协调能力及问题分析与解决能力。