验证工程师

公司部门: Quality Management

工作地点:广州

发布日期:2021-10-14

招聘人数:1人

职位类型:质量/安全管理

职位描述:

1. 负责验证管理文件体系的维护,确保验证活动符合GMP和公司质量管理体系的要求;

2. 根据要求,起草验证相关SOP,并报上级审核批准;

3. 按验证主计划确保项目验证工作按计划开展完成;

4. 负责项目验证的实施,参与调试工作,负责确保供应商按照GEP的要求实施调试工作;

5. 负责计算机化系统验证工作,确保计算机化体系的数据可靠性;

6. 负责URS、验证方案、报告等文件的起草;

7. 负责验证完成后进行验证文件包的整理、递交上级批准和归档保存,确保验证文件完整性和准确性;

8. 确保验证相关的培训工作得到实施;

9. 负责验证过程偏差的起草,确保验证偏差处理符合要求;

10. 验证仪器、设备的日常维护;

11. 遵守环境、安全和健康准则,遵守公司规章制度和HCC的规定。

任职条件:

1. 药学相关专业,本科及以上学历;

2. 具备五年以上外资/合资企业从事药品验证和质量管理的实践经验,从事过新建项目验证执行工作,熟悉计算机化系统验证者优先考虑;

3. 具备良好的沟通协调能力、跨部门协作能力、问题分析与解决能力;

4. 诚实守信,责任心强。

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