职位描述:

1. 负责验证管理文件体系的维护，确保验证活动符合GMP和公司质量管理体系的要求；

2. 根据要求，起草验证相关SOP，并报上级审核批准；

3. 按验证主计划确保项目验证工作按计划开展完成；

4. 负责项目验证的实施，参与调试工作，负责确保供应商按照GEP的要求实施调试工作；

5. 负责计算机化系统验证工作，确保计算机化体系的数据可靠性；

6. 负责URS、验证方案、报告等文件的起草；

7. 负责验证完成后进行验证文件包的整理、递交上级批准和归档保存，确保验证文件完整性和准确性；

8. 确保验证相关的培训工作得到实施；

9. 负责验证过程偏差的起草，确保验证偏差处理符合要求；

10. 验证仪器、设备的日常维护；

11. 遵守环境、安全和健康准则，遵守公司规章制度和HCC的规定。

任职条件:

1. 药学相关专业，本科及以上学历；

2. 具备五年以上外资/合资企业从事药品验证和质量管理的实践经验，从事过新建项目验证执行工作，熟悉计算机化系统验证者优先考虑；

3. 具备良好的沟通协调能力、跨部门协作能力、问题分析与解决能力；

4. 诚实守信，责任心强。