Purification Manager/纯化经理

公司部门: Engineering

工作地点:北京

发布日期:2022-01-19

招聘人数:1人

职位类型:工程/机械/能源

职位描述:

Job Responsibilities

工作职责:

1. 负责下游纯化工艺的技术转移,中试规模的工艺确认以及商业化生产的工艺验证和持续工艺监控。

2. 负责中试及商业化生产线纯化工艺设计,工艺可行性论证,SOP撰写等,

3. 负责下游纯化生产设备选型,URS撰写,FAT/SAT以及IOPQ。

4. 参与临床样品制备下游纯化工作,起草技术专业相关文件及其他技术专业相关工作。

5. 完成纯化工段的各类验证,偏差调查,风险评估及其他相关工作。

任职条件:

Requirements

岗位要求:

1. 药学,微生物学,生物工程相关专业,本科及以上学历,3-5年工作经验;

2. 熟悉下游纯化技术,包括层析,深层过滤,除病毒过滤和超滤等技术;熟悉各种纯化工艺流程,熟悉层析技术及填料,熟练使用AKTA及其配套配件。

3. 有中试生产以及商业化生产经验,精通下游工艺/生产流程。

4. 有单克隆抗体,Fc融合蛋白和双抗等产品下游生产线的设计,建设经验者优先。

5. 良好的英文阅读和书写能力;

返回职位列表