临床研究经理

公司部门:北京诺诚 - Clinical Development - Clinical Operation - Clinical Operation - 临床研究经理

工作地点:北京

发布日期:2021-01-21

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1. 作为CRA/CTA的直线报告对象,负责或协助面试招聘各级别CRA/CTA、制订CRA/CTA职业发展、技能培训规划、日常管理、月度计划和总结、季度考核及年终考评;

2. 与CRA/CTA讨论制定年度考评目标,执行或委托执行新入职CRA/CTA监查技能的现场审核监查,执行或委托执行项目质量控制的现场监查;

3. 负责审核CRA/CTA的常规培训计划的执行情况,收集CRA/CTA反馈,制定或协调制定合适的培训计划并组织常规团队建设;

4. 审核CRA/CTA的日常及所负责项目中的经费报销情况,确保报销符合财务相关要求。

任职条件:

1.本科及以上学历,医学、药学相关专业;

2.至少两年以上临床培训、管理相关经验;

3.熟悉GCP及新药研发流程,精通药品管理有关法规、临床研究监查流程;

4.熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程,熟悉所有类型的临床监查、伦理,递交及合同协商;

5.良好的亲和力与表达能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通;

6.良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配;

7.良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源。

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