QA工程师

公司部门:广州诺诚 - Quality Management - QA工程师

工作地点:广州

发布日期:2021-08-17

招聘人数:1人

职位类型:质量/安全管理

职位描述:

1.项目阶段负责现场GMP相关工作执行的符合性,包括但不限于调试验证、分析检测、产品转移等等;

2.项目阶段负责QA体系相关文件的起草,负责GMP相关文件的审核;

3.负责生产过程的监督、复核,确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程,防止偏差的产生,保证产品符合经注册批准的要求和质量标准;

4.参与并推动验证偏差、偏差、变更及CAPA的处理,确保按计划完成,支持偏差的评估和风险分析;

5.参与实施符合性巡检、GMP自检工作、外部审计工作;

6.组织监督管理规程和标准操作规程的实施情况,对不合理部分提出修订建议;

7.其他上级主管交付的其他工作。

任职条件:

1.具有至少五年外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验。具备很好的团队精神和沟通协作技能;

2.了解中国、欧盟、美国和日本GMP的相关要求;

3.较好的英文读写能力。

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