临床质量经理

公司部门:北京诺诚 - Clinical Development - Clinical QA - 临床质量经理

工作地点:北京

发布日期:2021-07-14

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1.协助督促临床各部门完善QMS体系建设;

2.负责QA部门相关SOP的撰写及更新;

3.制定稽查计划并组织实施:负责对临床试验项目进行稽查,包括研究中心,供应商及公司内部文件等,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作;

4.定期总结稽查问题,分析问题趋势,及时向管理层提出改善建议,必要时组织培训

任职条件:

1.医药相关专业

2.外资企业3年以上CRA工作经验,医药企业2年左右QA工作经验(GCP)

3.有政府机构检查(inspection)的经验优先考虑

4.有英文读写能力

5.良好的沟通能力和团队合作

返回职位列表