临床质量经理
公司部门: Clinical Development
工作地点:北京
发布日期:2021-07-14
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1.协助督促临床各部门完善QMS体系建设;
2.负责QA部门相关SOP的撰写及更新;
3.制定稽查计划并组织实施:负责对临床试验项目进行稽查,包括研究中心,供应商及公司内部文件等,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作;
4.定期总结稽查问题,分析问题趋势,及时向管理层提出改善建议,必要时组织培训
任职条件:
1.医药相关专业
2.外资企业3年以上CRA工作经验,医药企业2年左右QA工作经验(GCP)
3.有政府机构检查(inspection)的经验优先考虑
4.有英文读写能力
5.良好的沟通能力和团队合作