Clinical QC Supervisior/ Manager临床质控主管/经理

公司部门:北京诺诚

工作地点:北京

发布日期:2021-08-02

招聘人数:2人

职位类型:其他

职位描述:

Job Responsibilities

工作职责:

1. 独立完成临床试验中心的QC工作,并对临床团队的回复进行审核,确保问题被及时发现并提出改进建议,跟踪问题并被合理的解决和预防。

2. 参与组织临床团队的培训工作。

3. 参与SOP的撰写、更新及维护工作。

4. 参与对临床试验进行中产生的CAPA计划及实施进行审核

5. 参与TMF的定期QC,确保问题及时发现并被合理的解决和预防。

6. QC团队领导分配的其他相关工作

任职条件:

岗位要求:

1. 本科以上学历,医学或药学相关专业学位优先。

2. 至少3年以上药物临床试验监查经验,既往有国际多中心试验经验,有肿瘤临床试验监查经验。有LCRA或者项目管理经验优先,有QC/QA经验的优先。

3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和药物临床试验相关法规。

4. 良好的英文读写能力。

5. 熟悉医院工作流程,具有与研究者和同事良好的沟通能力、协调能力、执行能力、工作结果导向。优秀的沟通技巧,期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系。

6. 具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度

7. 能够高强度的压力下工作

8. 良好的职业形象

9. 能够独立开展工作,能开展良好的团队合作

10. 能适应一定频次的出差工作。

返回职位列表