职位描述:

1、按照相关法律法规和公司SOP、GCP，负责临床项目的管理，包括临床试验的启动、监查、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目的质量与进度；

2、负责在项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；

3、根据临床项目的需求，与CRO公司、主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

4、负责完成上级交办的其他工作。

任职条件:

1、具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，一年以上项目管理的工作经验；

2、熟悉临床研究从立项至研究结束整体流程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

3、有自身免疫性疾病领域、肿瘤领域项目经验者优先；

4、有良好的沟通、管理、协调能力；