工艺副总监

公司部门:广州诺诚 - R&D

工作地点:广州

发布日期:2021-05-14

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1. 参与药物研发项目的立项评估,完成可行性调研,并制定所承担项目原料药工艺开发计划及实验方案;

2. 带领团队进行原料药的工艺开发、工艺优化与中试放大,对关键难点进行技术攻关,确保工艺符合实际生产条件(设备、实验周期、成本),符合环境安全与环保原则;

3. 与药物分析团队协作,完成中间体和最终原料药的纯度分析、杂质鉴定等工作;

4. 审核工艺开发相关实验记录与报告,确保实验数据准确、完整且符合法规要求。

任职条件:

1. 有机化学、药物化学相关专业硕士以上学历;

2. 5年以上工作经验,有原料药工艺开发及项目管理CRO的经验者优先;

3. 熟练掌握药物工艺开发的流程与法规,了解国内外药物工艺发展动态;

4. 了解用于监测过程和表征产品纯度和杂质鉴别的相关分析技术;

5. 具备良好的问题分析与解决能力、项目管理能力、沟通协调能力;

6. 具备良好的英语听说读写能力。

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