研发QA
公司部门: R&D
工作地点:广州
发布日期:2020-09-10
招聘人数:1人
职位类型:生物制药/医疗器械
职位描述:
1.IND及NDA注册申报药学部分资料整合并审核;
2.根据2020/5/22发布的《药品注册核查要点与判定原则》要求,负责研发质量管理文件的管理和监督执行;研发质量体系的自检和持续改进;
3.研发技术文件的审核和管理;审核研发实验记录及相关日志,保证研发活动合规;研发偏差调查;
4.对照品、研发仓库、设备管理;
5.研发新员工岗位培训等。
任职条件:
1药学相关专业本科以上;
2.熟悉药物研发相关法规;
3.了解固体制剂药物研发流程;
4.具有2年以上研发分析工作经验;有QA经验的优先;
5.善于沟通协作,细心严谨,写作能力强,熟悉办公软件及文件管理等。