研发QA

公司部门:广州诺诚 - R&D

工作地点:广州

发布日期:2020-09-10

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

1.IND及NDA注册申报药学部分资料整合并审核;

2.根据2020/5/22发布的《药品注册核查要点与判定原则》要求,负责研发质量管理文件的管理和监督执行;研发质量体系的自检和持续改进;

3.研发技术文件的审核和管理;审核研发实验记录及相关日志,保证研发活动合规;研发偏差调查;

4.对照品、研发仓库、设备管理;

5.研发新员工岗位培训等。

任职条件:

1药学相关专业本科以上;

2.熟悉药物研发相关法规;

3.了解固体制剂药物研发流程;

4.具有2年以上研发分析工作经验;有QA经验的优先;

5.善于沟通协作,细心严谨,写作能力强,熟悉办公软件及文件管理等。

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