生物统计经理

公司部门: Clinical Development

工作地点:中国

发布日期:2022-01-18

招聘人数:1人

职位类型:生物制药/医疗器械

职位描述:

Job Responsibilities

工作职责:

1. 能够完全独立进行项目统计工作,独立承担、负责整个产品相关的统计工作并确保团队工作的质量;

2. 调研、建议方案设计,对整个产品的临床开发策略提供统计设计;撰写、建议、审阅方案;计算样本量;随机方法设置;

3. 监管CRO相关统计工作,确保供应商工作按时高质完成;

4. 实时了解跟进项目进度,识别潜在风险并提供解决方案;

5. 审阅SAP和TLF shell、统计分析报告及临床试验研究报告;

6. 质控所负责项目的关键TLFs,确保质量;

7. 管理一系列项目,协调CRO和内部团队完成统计相关工作,与外部门沟通了解需求并具体化,按时保质完成;

8. 为数据管理提供统计支持,包括审阅CRF、DVS、DMP、DRR等关键文档;提供核查的关键数据并审阅数据是否有统计相关问题;

9. 协助医学、PV、项目管理等其他团队,并提供所需的统计支持,包括审阅MMP、MMR、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分,审阅文章发表和DSUR所需TLFs;

10. 对其他统计师负责的项目进行高级审阅;

11. 为新员工及统计师提供培训、指导;

12. 负责制定/维护适用于该团队的SOPs及其他相关制度。

任职条件:

Requirements

岗位要求:

1. 英语口语和书写技能良好;

2. 生物统计学相关专业本科及以上学历,至少4年以上生物统计相关经验;

3. 熟悉应用于临床试验的常用和复杂的统计方法及统计模型;能熟练应用SAS,有扎实的SAS知识;了解统计软件R,Stata,PASS,nQuery;熟悉相关的数据标准如CDISC;擅长解决复杂科学问题;具有优秀的presentation技能;

返回职位列表